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池州市开展第二类精神药品专项检查
发布时间:2023/08/24 信息来源:查看

    为深入推进药品安全巩固提升行动,加强第二类精神药品管理,防范和打击第二类精神药品流入非法渠道行为。池州市市场监管局充分发挥部门协同联动作用,在全市范围内开展第二类精神药品专项检查,已检查区域性麻醉精神药品批发企业1家,药品零售企业128家,药品使用单位448家,暂未发现不符合特殊药品管理情况。

一是全面开展零售药店排查。认真排查药品零售企业是否存在超经营范围行为,强化曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂)、吡仑帕2奈(包括其盐、异构体和单方制剂)等新列入第二类精神药品目录的品种监管,截至目前,全市药品零售企业515家,均无第二类精神药品经营范围。

二是联合开展区域性麻醉精神药品批发企业检查。联合省药监局第九分局对池州市定点麻精药品批发企业上药控股池州有限公司开展联合检查,重点核查了特药批发企业购销渠道合法性、经营行为规范性、仓库储存养护及监控安保设施设备运行有效性、专库双人双锁等管理是否严格执行等情况,监督该企业严格落实各级岗位职责,实时防控安全风险,坚决将风险隐患消灭在萌芽状态。

三是靶向开展下游医疗机构延伸检查。根据销售流向,针对性抽取下游使用单位开展延伸检查,重点检查了特药储存安全、账物相符、人员履职培训以及“医疗机构印鉴卡系统”使用管控等情况,要求相关单位切实强化法律责任意识,全面规范特殊药品购用行为,确保特殊药品“一针一片”流向安全、清晰、可追溯。

四是重点开展非药品生产企业使用咖啡因检查。市区联合对1家非药品生产企业使用咖啡因开展现场检查,重点对咖啡因储存条件,专库是否实行专人保管和双人双锁,是否有库内监控,使用记录、生产投料记录是否完整等进行检查,防止流入非法渠道。


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