2025年11月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。
特此公告。
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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手部关节康复训练仪
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厦门展虹创健科技有限公司
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闽械注准20252190233
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2
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医用压缩式雾化器
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厦门俊融医疗器械有限公司
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闽械注准20252080234
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3
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医用重组胶原蛋白贴敷料
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福建省安博臣医疗科技有限公司
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闽械注准20252140235
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4
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医用牙齿防龋凝胶
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蓝佳堂生物医药(福建)有限公司
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闽械注准20252170236
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5
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医用重组胶原蛋白敷料
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福建蓝昊肽生物科技发展有限公司
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闽械注准20252140237
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6
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一次性使用水胶体敷贴
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福建博艾思医疗科技有限公司
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闽械注准20252140238
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7
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一次性使用气腹针
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厦门红杉医疗科技有限公司
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闽械注准20252020239
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8
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气压弹道式冲击波治疗仪
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索诺利(厦门)医疗科技有限公司
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闽械注准20252090240
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9
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酶标仪
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厦门鲎试剂生物科技股份有限公司
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闽械注准20252220241
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10
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一次性使用中性电极
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喀秋莎(厦门)医疗科技有限公司
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闽械注准20252010242
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11
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一次性使用高压造影注射延长管
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厦门鑫康顺医疗科技有限公司
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闽械注准20252030243
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12
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前端可弯曲泌尿系导管鞘及附件
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厦门鑫康顺医疗科技有限公司
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闽械注准20252020244
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13
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医用妇科凝胶
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亿懿升辉生物医药(连城)有限公司
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闽械注准20252180245
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14
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医用重组胶原蛋白创面敷料
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亿懿升辉生物医药(连城)有限公司
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闽械注准20252140246
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15
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胸腹腔内窥镜
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施爱德(厦门)医疗器材有限公司
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闽械注准20252060247
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16
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视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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英科新创(厦门)科技股份有限公司
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闽械注准20252400248
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17
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视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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英科新创(厦门)科技股份有限公司
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闽械注准20252400249
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18
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尿视黄醇结合蛋白(uRBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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英科新创(厦门)科技股份有限公司
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闽械注准20252400250
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19
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一次性使用切口牵开固定器
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厦门红杉医疗科技有限公司
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闽械注准20252020251
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福建省药品监督管理局
2025年12月11日