为有效防范和化解医疗器械风险隐患，进一步强化医疗器械风险管理理念，马鞍山市市场监管局开展医疗器械质量安全专项整治工作，取得阶段性成效。

一是风险分级合理配置监管资源。制定《马鞍山市医疗器械经营分级监管指南》，对全市1250家医疗器械经营企业实施分级监管，对全市第一类医疗器械生产企业进行分级并公示。

二是突出重点开展风险隐患排查。加强对疫控、集采、无菌植入、医美等重点医疗器械和网络销售等重点领域开展检查，全覆盖完成医疗器械生产企业检查，检查医疗器械经营企业996家，覆盖率87.85%，医疗机构358家，覆盖率76.33%，抽查重点医疗器械1820余批次，约谈1家，限期整改56家。

三是按季会商闭环排查治理风险。按季召开全市医疗器械质量安全风险会商会，梳理风险点确定风险清单，实行闭环销号管理，今年通过会商研判确定风险点25个，目前已对14个风险点进行销号。

四是多方联动持续提升监管效能。市局与第七分局马鞍山工作站实行联合检查、办案、培训机制；市县监管人员组建检查组，对全市药品医疗器械经营企业和医疗机构开展互查；与市公安、卫健、纪检等部门联动，协同协作“管行动”，先后开展联合执法6次、联合办案4次。

五是百日行动助力打击违法犯罪。开展药械案件查办“百日行动”，围绕药械领域的14项重点打击的违法行为和3项整治重点，市县联动、监稽衔接，与公安、检察、卫健、医保等部门联合开展执法。专项行动开展以来，共查办医疗器械案件64件，涉案货值金额59.6万元，已办结39件，罚没款共计19.45万元，向公安机关移送涉刑案件线索4件。

六是强化宣传全面营造良好氛围。充分发挥全市25个居委会安全用药科普宣传站和药械化社会监督员作用，进行常态化科普宣传；组织开展医疗器械安全宣传周活动22场次，开展医疗器械安全突发事件应急演练1起，“安全用械公益行”10场，医疗器械为主题的“安全用药大讲堂”2场，法律法规培训4场，其他主题活动5场。