药品安全巩固提升行动开展以来,亳州市进一步加强药品医疗器械网络销售监管工作,规范药品医疗器械网络销售行为,净化药品医疗器械网络销售市场,坚持线上线下一致原则,积极优化监管方式,聚焦“五个到位”,全力保障群众网络购药安全。
一是主体责任压实到位。督促辖区内药械网络销售企业和辖区第三方网络销售平台认真履行主体责任,要求药品网络销售入驻企业和自建平台按照省药监局要求进行报告,市局工作人员对上报材料认真排查、逐件审核。下发加强药械网络销售监管工作的通知,制定《亳州市医疗器械网络销售企业(医疗器械网络销售第三方平台)自查表》,要求并督促企业严格开展自查,及时“自我诊断”,及时消除风险隐患。组织召开药械网络销售行政约谈会,对辖区内美团、饿了么等11家信息发布、网络交易平台和41家医疗器械网络销售企业进行行政约谈,并签订合规经营承诺书。
二是法规宣贯引导到位。举办医疗器械网络销售法规、《药品网络销售监督管理办法》等专题培训和行政指导会5次,对辖区内开展药品网络经营的连锁总部加大监测的同时,实地检查其网购平台的售后处理、销售运营、处方审核等问题,督促网络交易经营者加强合规管理,防范合规风险。发布《亳州市规范医疗器械网络销售提醒告诫函》,进一步提高医疗器械网络销售企业和第三方服务平台“第一责任人”意识,履行网络经营主体责任。在开展线下检查过程中,积极进行宣传教育,督促经营者依法依规经营,规范网络销售行为。
三是违法线索处置到位。遵循“线上线下一致”原则,对辖区内药械网络销售企业开展全覆盖检查,并结合12315投诉信息,对药品网络经营投诉量较大的企业,进行线下监督检查。截至目前,自主监测违法违规线索2条,立案查处2件。对省局转办的案件线索,延伸监管触角,扩大检查范围,不仅对交办案件线索涉及的产品进行核查,对涉及企业入驻的多个平台的全部网店和全部网售产品进行全覆盖检查,今年累计收到省局转办药械网络案件线索47条(其中药品34条、医疗器械13条),已办结反馈29条,立案查处2家,其余线索正在核查处置中。向外省市发出协查函29份,确保违法线索得到有效处置。
四是风险隐患整改到位。建立药械网络销售监管台账,对药械网络销售企业进行现场核查资料和网上查看销售的产品,针对检查发现的问题和存在的风险隐患,要求企业进行整改。每周对监督检查发现的问题和风险隐患进行会商研判,并对整改情况进行“回头看”,确保风险隐患闭环管理。截至目前,发现19家药械网络销售企业存在31条缺陷,已全部整改到位。
五是社会各方共治到位。以安全用药月、安全用药大讲堂、医疗器械安全宣传周等活动为载体,组织药械网络销售宣传进校园、进社区、进乡村、进集市等活动,增强群众的辨识力和自我保护能力。运用车站,路牌,小区道闸等投放广告牌和普法上门,扩大社会安全用药知晓率。利用广播电视和抖音等新媒体,邀请人大代表、政协委员等开展“带你去检查”、“透明监管”等多部门联合检查活动,有效发挥社会监督作用。10余家信息发布、网络交易平台内300余家企业主页面展示《亳州市规范医疗器械网络销售提醒告诫函》,进一步扩大宣传范围,营造良好的舆论氛围。发布2起医疗器械网络销售典型案例,形成强大的震慑力。