根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业济南希森美康医用电子有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2025年05月26日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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济南希森美康医用电子有限公司
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无
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Ⅱ类：22临床检验器械
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济南市历城区遥墙镇机场路7493号
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杨郁
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西村和则
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2025-05-26
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2028-05-09
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鲁药监械生产许20180026号
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山东省济南市历城区航天大道3599号中欧制造国际企业港北区A1-2号楼302室、402室
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山东省药品监督管理局
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