为全面加强风险治理，持续推进全市药品安全专项整治工作，进一步强化医疗器械备案管理工作，精准防控医疗器械质量安全风险，10月31日，兰州市市场监督管理局组织召开2025年第三季度医疗器械质量安全风险会商会。

    此次会议，结合省药监局第三季度医疗器械风险会商指出问题，围绕近期我市第一类医疗器械备案和监管中存在风险进行了深入交流和会商研判，进一步厘清第一类医疗器械备案和监管面临的风险隐患，举一反三、分析原因，制定措施，明确下一阶段风险防控重点方向。

    会议强调，一是强化备案源头管理。加强备案前法规指导，严格依据分类目录进行产品界定，确保备案信息真实、准确、完整、可追溯。二是加大检查整治力度。将第一类医疗器械备案后监督检查更深融入药品安全专项整治行动，对新备案企业开展全覆盖监督检查，全面消除风险隐患，确保备案与监管无缝衔接。三是压实企业主体责任。结合专项整治工作，加强对医疗器械备案人及生产企业的法规宣贯与责任教育，督促企业落实主体责任。

    药品安全总监出席会议，医疗器械监管科全体人员，行政许可科、市食品药品安全监测和审评中心负责人参加会议。