单位名称/申请人：浙江史密斯医学仪器有限公司

   法人代表/负责人：

   许可决定书编号：浙药监许予字20254009135号

   你（单位）于 2025年11月17日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20254037353）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

   同意：生产范围由第Ⅱ类：14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械，14-03-非血管内输液器械***变更为第Ⅱ类：21-03-数据处理软件，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械，14-03-非血管内输液器械，07-04-监护设备***

2025年12月02日