1月10日,全省药品网络销售环节集中治理工作部署视频会召开,合肥市市场监管局在会上作了题为《找准风险点 构筑防火墙 大数据赋能药品网络销售智慧监管提质增效》的交流发言。
2023年,合肥市市场监管局认真贯彻落实“四个最严”要求,探索“以网管网”“部门联动”“社会共治”的药品网络销售监管措施,坚持问题导向,围绕药品网络销售突出问题,以大数据制导为“矛”,以全面巡查为“盾”,深入排查风险隐患,精准打击违法违规行为,全方位筑牢药品安全监管防线。
一是健全长效机制。制定印发《合肥市药品医疗器械网络销售违法违规线索核查处置规程》《合肥市市场监督管理局假劣药品、不符合标准的医疗器械认定工作办法(试行)》,明确核查流程、处置督办要求,规范涉案产品分析认定工作。定期召开药械风险会商会议,开展网售药械监管形势分析、风险评估等工作。2023年,网售药械风险隐患纳入质量安全风险清单11条、排查清单5条、风险处置清单5条,均已整改销号。推动社会共治,多渠道、全方位及时发布相关政策法规、监管要求和监管措施,督促企业落实主体责任;出台《合肥市市场监督管理局市场监督管理投诉举报处理实施办法》,畅通投诉举报渠道,回应消费关切,提高消费者网购药械安全意识和防范能力。
二是智慧监管赋能。依托“合肥市网络交易监管服务平台”,将已备案的1946家药品网络销售企业、6936家医疗器械网络销售企业单独建库,开通市县两级监管账号,实时监测库内销售企业入驻平台、网络载体名称、商品销售页面等信息,做到靶向监管、及时发现、快速处置。持续开展“线上监测、线下检查”风险大排查工作,2023年对全市药械网络销售备案企业开展线上巡查全覆盖,移送违法违规线索366条;线下检查药械网络销售企业1735家,责令整改61家次,有效维护网售药械市场秩序。立足本地药械网销市场实际,依托“合肥市食品药品风险管理业务系统”,通过对许可备案、监督检查、投诉举报、抽检监测、企业信用等进行大数据综合分析,构建精准企业画像,做到“无事不扰”“有事必查”,提高监管靶向性和监管效能。
三是强化案件查办。聚焦假冒伪劣药械等重点问题,严厉查处无证经营、销售网络禁售药品等违法违规行为。及时核查上级转办药械网销违法线索87件,立案查处4家次,责令整改25家次,列入异常名录36家次,函告第三方平台关闭或下架相关店铺或产品22家次,做到100%核查处置到位。2023年,通过日常监管、专项检查、投诉举报和上级转办等渠道,共查处网售药械案件28件,罚没57万余元。
下一步,合肥市将围绕药品网络销售环节集中治理工作部署,进一步创新工作模式,深化部门协作,加强药品网络销售监管,及时查处违法违规行为,不断提升监管实效,切实净化药品网络销售市场环境,保障群众用药安全。