为进一步加强医疗器械质量安全监管工作,提高医疗器械质量安全风险防控水平,11月开始,杭锦旗市场监督管理局开展医疗器械质量安全专项检查活动。
一是严把进货关。重点检查医疗器械经营使用单位购进器械是否索要供货方资质和购进票据等相关合格证明文件,通过查看经营单位的电脑系统、纸质版资料,检查经营单位的质量检验、进货及销售情况。
二是严把持证关。检查从业人员是否持有健康证,健康证是否在有效期内。
三是严把备案关。检查是否规范经营医疗器械,是否存在经营使用无产品注册证书或者备案凭证、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为。
此次共检查药械经营使用单位20余家,出动执法人员40人次,查处违法违规行为2起,立案2起。此次专项行动进一步提高辖区内医疗机构内医疗器械的安全监管意识,全面压实经营者主体责任意识,保障广大群众安全用械。