7月10日下午,2023年“江苏省医疗器械安全宣传周”在苏州工业园区启动。宣传周以“安全用械共享健康”为主题,将推出多样性活动,宣传医疗器械法规规章和科普知识,提高企业安全责任意识和公众安全用械意识,助力推动医疗器械产业高质量发展。
宣传周期间,园区将开展医疗器械安全知识进社区活动,发放科普宣传知识手册,普及家用医疗器械使用、日常维护常识和注意事项;开展医疗器械知识有奖答题,普及安全用械知识以及医疗器械法规规章;开展医疗器械经营企业法律法规知识培训,强化质量管理、夯实主体责任,保障公众用械安全。活动启动当天,园区即围绕医疗器械审评审查,开展了两场公益培训。
当前,园区正全面贯彻落实党的二十大精神,积极打造具有国际影响力的高端医疗器械集聚区,已形成体外诊断、植介入设备、影像设备三大优势领域。截至今年六月底,园区新增医疗器械产品注册证116张,占全省10.6%,其中新增三类医疗器械注册证36张,占全省21.6%;新增二类医疗器械注册证80张,占全省8.6%;累计25款产品进入国家创新医疗器械审评审批特殊通道,占全省43.1%,其中已有15款产品作为创新医疗器械获批上市,占全省53.6%,全国6.9%;园区共有7个产品进入江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序,占全省1/3。