12月30日,省药监局组织召开药品再注册工作总结会,全面总结2025年度药品再注册工作,系统梳理工作亮点成效与发现问题,研讨谋划重点工作方向。省局总检验师赵思俊出席并讲话,相关处室及直属事业单位负责同志参加会议。
会议指出,2025年是我省药品再注册品种有效期届满时间相对集中之年,在局党组的坚强领导下,全体工作人员的坚守和努力下,通过提前谋划、精准摸底、规范流程的全流程科学管理,依托审评会商、沟通交流、专题培训等多维工作机制,顺利完成了5754个品种的药品再注册。会上深入剖析了当前药品注册环节存在问题,科学部署下一阶段重点任务。
会议强调,总结好、落实好药品再注册工作成效,着力抓好三方面工作。一是加快制定完善药品注册管理相关工作政策矩阵,为企业提供全方位的政策指导和参考。二是强化问题闭环管理,推进药品再注册发现问题与日常监管有效衔接,深化问题追踪,保障合规能力。三是继续加强培训指导,着力提升企业合规申报意识与专业能力,为后续药品再注册工作持续高效运行筑牢企业基础。
下一步,省局将持续巩固药品再注册工作成效,按照“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”的原则,持续优化工作流程,不断提升服务质效,为我省医药产业高质量发展保驾护航。