为深入贯彻落实国家药品安全监管要求，统筹推进2025年药品生产监管领域质量提升与风险防控工作，10月16日-17日，省药监局组织召开全省药品生产监管工作推进会暨风险会商会。会议通过“风险研判+任务部署+协同联动”模式，围绕中药、化药、疫苗、生物制品、特药、医院制剂等细分领域，全面分析当前药品生产安全形势，从许可准入、上市后变更、GMP符合性检查、日常监督检查、稽查办案、投诉举报、药品检验、不良反应监测、舆情监测以及执法监督等角度分析了存在的风险，提出了防控措施，并对下一步工作进行部署。省药监局药品安全总监于萌出席会议并讲话。

    会议充分肯定了省药监局各相关处室、直属单位以及各地市检查分局今年以来围绕加强药品生产监管开展的各项工作，同时从企业共性风险、品种共性风险及监管履职角度，精准聚焦委受托生产、变更管理、数据可靠性、共线评估问题、集采中选品种、疫苗生产、生物制品分段生产、特药生产、审批监管不协同等风险点，提前逐一提出解决措施及方案，着力解决好本次风险会商发现的重点问题。

    会议强调。对本次会议查摆和分析的风险点，要依法依规、科学合理地处置好，形成闭环同时要系统分析，研究和采取有针对性的举措，推动从面上加以解决，重点把控委受托生产、药品上市后变更监管、高风险品种监管。同时，进一步优化药品安全风险防控机制，推动企业落实主体责任、提高检查能力、加大违法违规处罚力度、提升监管部门风险防控能力提升安全事件处置水平，切实提高药品生产监管及风险防控能力。

    江苏省药监局有关处室、直属单位、各检查分局负责同志参加会议。