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申请类型

黔遵械备20240017

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市新蒲新区新蒲街道播州大道林达阳光城西区4栋13-5号

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

医用退热凝胶

本品由凝胶、软管、瓶体、按压泵、盖子组成。凝胶由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、 聚维酮碘、羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸二钠、2-甲基-4-异噻?啉-3-酮（MIT）、山梨酸钾组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分，非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2025年04月17日

附件1

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黔遵械备20240016

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市新蒲新区新蒲街道播州大道林达阳光城西区4栋13-5号

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

造口皮肤保护剂

由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-异噻?啉-3-酮（MIT）、山梨酸钾组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤。非无菌提供。

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

2025年04月17日

附件2

变更

黔遵械备20240015

贵州苗耀堂医药科技有限公司

贵州省遵义市新蒲新区新蒲街道播州大道林达阳光城西区4栋13-5号

贵州省遵义市红花岗区南关街道50万方一期园区1号楼3层302

穴位压力刺激贴

由球状体（不锈钢钢珠）、医用热熔胶层（EVA树脂）和医药胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2025年04月17日

附件3

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黔遵械备20240004

贵州高亿医疗科技研发有限责任公司

贵州省遵义市绥阳县经济开发区大健康产业园B14栋

贵州省遵义市绥阳县经济开发区大健康产业园B14栋

引流袋

袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

2025年05月14日

附件4

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黔遵械备20240018

遵义宜众信息技术有限公司

贵州省遵义市正安县和溪镇大坎村草坪组（原白菊花药材公司内）

贵州省遵义市正安县和溪镇大坎村草坪组（原白菊花药材公司内）

氧气吸入器

由呼吸器罐体、连接阀、吸入罩，防护帽组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。

用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。

2025年06月27日

无

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