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自治区药品监督管理局2025年10月二类医疗器械注册审批公示（二）
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序号
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许可事项
类型
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注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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产品名称
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注册证编号
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结构与组成/主要组成成分
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适用范围/预期用途
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型号、规格/包装规格
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产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用）
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批准日期
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注册证
生效日期
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注册证
有效期
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变更内容
（变更适用）
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变更日期
（变更适用）
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附件
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备注
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1
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延续注册
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阿克苏金宝丽义齿技术有限公司
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阿克苏地区温宿县稻香路与绵绣街交汇处地中海水岸名城C幢2单元201号房
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阿克苏地区温宿县稻香路与绵绣街交汇处地中海水岸名城C幢2单元201号房
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定制式固定义齿
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新械注准20162170011
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由固位体、桥体和连接体三部分组成。
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适用于人体口腔牙齿缺损、牙体缺失和恢复功能及美观。
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金属烤瓷冠(镍铬合金、钴铬合金)、金属烤瓷桥(镍铬合金、钴铬合金)、金属铸造桥(镍铬合金、钴铬合金)、金属铸造冠(镍铬合金、钴铬合金)、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷桩核、二氧化锆全瓷嵌体、二氧化锆全瓷贴面。
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2025/10/16
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2026/2/20
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2031/2/19
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产品技术要求
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2
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延续注册
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新疆古纳斯维药科技有限公司
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新疆乌鲁木齐高新区（新市区）宏扬路999号中小企业创新园（科创谷）5号楼202室
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新疆乌鲁木齐高新区（新市区）宏扬路999号中小企业创新园（科创谷）5号楼202室
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隔物灸
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新械注准20162090006
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由医用胶布、新疆吐鲁番沙、自主发热疗包（以硅藻土、烧成硅藻土、普通焦炭、食用盐、普通自来水、还原铁粉等为原料）组成。
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本产品用于疏通经络、活血化瘀、消肿止痛。
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Ⅰ型120mm×90mm，Ⅱ型105mm×80mm，Ⅲ型80mm×70mm
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2025/10/16
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2026/4/2
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2031/4/1
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产品技术要求
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注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。
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