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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2026年第6号)
发布时间:2026/02/24 信息来源:查看

    根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门伯马药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

厦门伯马药业有限公司(受托方:广东大翔制药有限公司)

1. 持有人检查地址:厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座913单元

2.延伸检查地址:广州市增城区石滩镇元美村(石榴基)

1.检查范围:盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml:盐酸莫西沙星(按C21H24FN3O4计)0.4g与氯化钠2.0g,批准文号:国药准字H20243011)

2.生产类型:委托生产

3.生产线:受托方101车间,5#生产线

1.持有人检查时间:2025年12月25日-12月26日

2.延伸检查时间:2026年01月19日-01月21日

依申请

符合

福建省药品监督管理局

2026年2月14日



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