根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门伯马药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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类型
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检查结果
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厦门伯马药业有限公司(受托方:广东大翔制药有限公司)
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1. 持有人检查地址:厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座913单元
2.延伸检查地址:广州市增城区石滩镇元美村(石榴基)
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1.检查范围:盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml:盐酸莫西沙星(按C21H24FN3O4计)0.4g与氯化钠2.0g,批准文号:国药准字H20243011)
2.生产类型:委托生产
3.生产线:受托方101车间,5#生产线
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1.持有人检查时间:2025年12月25日-12月26日
2.延伸检查时间:2026年01月19日-01月21日
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依申请
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符合
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福建省药品监督管理局
2026年2月14日