为充分发挥典型示范引领作用,加强行业自律,推动企业质量管理水平持续提升,阜阳市市场监管局多举措组织开展全市医疗器械生产经营企业示范化建设活动。
确定一个量化标准。按照《医疗器械生产经营监督管理办法》和《医疗器械生产经营质量管理规范》的要求,制定统一的示范单位量化标准,同时明确每个县市区局培育2到3家示范单位。
遴选一批示范企业。按照示范标准要求,结合辖区实际,在全面掌握辖区内医疗器械生产经营质量管理水平状况的基础上,按照医疗器械生产经营企业示范化建设基本条件,本着企业自愿原则,认真遴选示范企业。
建立一套帮扶机制。市县所三级联动,积极主动服务,通过组织培训、参观学习、上门指导等多种方法,提高示范单位质量管理规范化水平,推动示范单位完善质量管控措施。
打造一种引领模式。对辖区内示范单位进行全项目检查,确定符合创建要求具有较高质量管理水平的示范企业名单并进行公示。召开现场推进会,组织辖区内相关企业到示范单位参观学习,充分发挥示范点的示范引领作用。
下一步,阜阳市市场监管局将广泛宣传示范化建设工作动态和成效,确保示范化建设工作扎实、有序推进,全面提升全市医疗器械生产经营企业质量管理规范化水平。