为严格落实党中央、国务院及省委省政府关于做好“两会”期间安全稳定工作决策部署，温州市局紧盯重点品种、突出重点区域、严查关键环节，持续推进风险隐患排查见底，坚决遏制重特大事故发生，确保重点时段医疗器械监管领域安全稳定。截止目前，累计检查生产经营企业、使用单位100家次，受理投诉举报7条，责令整改2家，立案查处3起。

    一是紧扣“乙类乙管”政策，深化涉疫器械专项检查。坚持慎终如始，切实筑牢思想防线，持续加强辖区疫情防控医疗器械监督检查，开展全覆盖、全项目监督检查，全面督促企业落实质量主体责任；加强体系核查,检查企业是否建立健全质量管理体系并保持有效运行;加强源头管控,检查产品关键原材料和供应商是否发生变化,全面督促企业落实质量主体责任,切实保障疫情防控医疗器械质量安全。

    二是紧盯“民生”领域，深化质量安全专项整治。聚焦医疗美容、青少年近视防控等社会关注度高、舆情关注较为集中的医疗器械，检查企业是否按照相关标准以及经注册的产品技术要求组织生产，是否规范经营；聚焦网络销售等热点重点环节，组织实施拉网式排查，严厉打击非法经营行为；同时，持续开展“线上清网、线下规范”治理，加大网络销售监测违法违规线索调查处置力度，严厉打击违法违规行为。

    三是紧抓“高风险”领域，深化风险整治“回头看”。以医疗器械注册人委托生产、创新医疗器械企业、生产经营重大变化企业，以及上年度存在行政处罚、整改不到位、抽检不合格或者存在不良监管信用记录的企业为重点，纳入重点监管级别，开展风险点位“回头看”，督促企业压实主体责任落实到位，自查自纠工作到位，风险隐患整治到位，力有效防范化解重大安全风险，为全国“两会”召开营造安全稳定的社会环境。