根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将2025.5.12-2025.5.16备案的第一类医疗器械备案凭证公布如下。请社会各界予以监督。
监督电话：0555-3556668 传真：0555-8221002
通信地址：湖东南路4099号 邮编：243000
电子邮箱：masfda@ada.gov.cn
特此公告 。
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序号
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决定书号
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企业名称
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项目名称
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统一社会信用代码
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产品名称
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分类编码
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结构特征
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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注册地址
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生产地址
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许可证（备案）编号
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许可日期
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产品有效期
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备案截止期
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备注
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1
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皖马药监备〔2025〕第0423号
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马鞍山利众生物科技有限公司
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第一类医疗器械备案
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91340521MAD4MNKC2D
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医用固定带
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04-13-03
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无源
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腰部型:S、M、L、XL；肩部型：均码；腕部Ⅰ型：均码；腕部Ⅱ型：S(L)、M(L)、L(L)、S(R）、M(R)、L(R)；腕部Ⅲ型：S、M、L；手指I型：均码；手指Ⅱ型：均码；手指Ⅲ型：S、M、L；手指Ⅳ型：S、M、L、XL；膝部I型：均码；膝部Ⅱ型：S、M、L、XL；足踝Ⅰ型：S、M、L；足踝Ⅱ型：S、M、L；足踝丁字型：S、M、L；肋骨型：S、M、L、XL；前臂I型：均码；前臂Ⅱ型：S、M、L、XL。
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采用聚酯纤维、聚氨酯、不锈钢、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
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用于骨折或软组织损伤的外固定。
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安徽省马鞍山市当涂县经济开发区泰瑞工业园4栋2
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安徽省马鞍山市当涂县经济开发区泰瑞工业园4栋2号综合楼2-3层
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皖马械备20250024
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2025/5/13
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3年
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/
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备案
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2
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皖马药监备〔2025〕第0433号
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马鞍山菲司美特医疗科技有限公司
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第一类医疗器械备案
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91340500MADNBBR2XW
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三棱针
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20-03-02
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无源
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型号：Ⅰ型、Ⅱ型
规格：φ1.6mm、φ2.0mm、φ2.6mm
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Ⅰ型三棱针由针尖、针体和针柄组成，Ⅱ型三棱针由针尖、针体、针柄和保护套组成。针柄呈圆柱状，针身至针尖呈三角锥形。非无菌产品。
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用于中医针刺放血。
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马鞍山市雨山区佳山乡磁山路488号4栋101-302室
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马鞍山市雨山区佳山乡磁山路488号4栋102二层
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皖马械备20250025
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2025/5/15
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三年
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备案
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