依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市虹领生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼（一照多址）
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中山市火炬开发区民园路5号之一2层
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200023号
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医用压敏胶带
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2025/06/11
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详细内容见附件
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2
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中山市虹领生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼（一照多址）
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中山市火炬开发区民园路5号之一2层
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20210050号
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医用透气胶带
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2025/06/11
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详细内容见附件
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3
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中山市虹领生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼（一照多址）
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中山市火炬开发区民园路5号之一2层
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20210051号
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医用无敏透气胶布
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2025/06/11
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详细内容见附件
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4
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中山市虹领生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬开发区民康西路8号A7栋厂房三楼（一照多址）
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中山市火炬开发区民园路5号之一2层
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240084
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医用透气胶贴
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2025/06/11
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详细内容见附件
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5
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220095号
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碱性清洗液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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6
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240020
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清洗液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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7
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240021
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清洗液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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8
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240022
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清洗液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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9
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240023
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清洗液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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10
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240024
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清洗液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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11
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240025
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清洗液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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12
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240026
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清洗液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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13
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240027
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清洗液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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14
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240028
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缓冲液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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15
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240029
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缓冲液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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16
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240030
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缓冲液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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17
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240031
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缓冲液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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18
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20250051
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缓冲液
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2025/06/11
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详细内容见附件
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19
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250052
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清洗液
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2025/06/12
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详细内容见附件
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20
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250053
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样本稀释液
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2025/06/12
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详细内容见附件
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21
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250054
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缓冲液
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2025/06/12
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详细内容见附件
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