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药品GMP符合性检查结果公告(2026年第053号)
发布时间:2026/03/03 信息来源:查看

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产检查管理办法(试行)》《安徽省药品监督管理局关于做好2025年药品生产监督检查有关工作的通知》等有关规定,我局于2025年11月13日至11月16日依职责对安徽贝克制药股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

安徽贝克制药股份有限公司

安徽省太和工业园B区工业大道

原料药(拉米夫定)

一车间、三车间、七车间

拉米夫定生产线

2025年11月13日至11月16日

依职责开展

原料药(齐多夫定)

八车间

齐多夫定生产线

原料药(恩替卡韦)

六车间、十一车间

恩替卡韦生产线

原料药(恩曲他滨)

三车间、七车间

恩曲他滨生产线

原料药(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

五车间

富马酸替诺福韦二吡呋酯生产线

原料药(依非韦伦)

五车间

依非韦伦生产线

 



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