根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产检查管理办法(试行)》《安徽省药品监督管理局关于做好2025年药品生产监督检查有关工作的通知》等有关规定,我局于2025年11月13日至11月16日依职责对安徽贝克制药股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽贝克制药股份有限公司
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安徽省太和工业园B区工业大道
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原料药(拉米夫定)
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一车间、三车间、七车间
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拉米夫定生产线
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2025年11月13日至11月16日
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依职责开展
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原料药(齐多夫定)
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八车间
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齐多夫定生产线
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原料药(恩替卡韦)
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六车间、十一车间
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恩替卡韦生产线
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原料药(恩曲他滨)
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三车间、七车间
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恩曲他滨生产线
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原料药(富马酸替诺福韦二吡呋酯)
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五车间
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富马酸替诺福韦二吡呋酯生产线
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原料药(依非韦伦)
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五车间
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依非韦伦生产线
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