深圳市索达数码科技有限公司等18家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该18家注册人持有的39张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2025年6月20日
附件
医疗器械注册证注销清单
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序号
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注册人名称
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注册证编号
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产品名称
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1
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深圳市索达数码科技有限公司
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粤械注准20212071388
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红外体温计
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2
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深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司
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粤械注准20212090764
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便携式近红外治疗仪
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3
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深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司
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粤械注准20222090256
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新生儿蓝光治疗仪
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4
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深圳市康仕医疗电子有限公司
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粤械注准20222070147
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耳腔式红外体温计
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5
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深圳市康仕医疗电子有限公司
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粤械注准20212071670
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臂式电子血压计
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6
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深圳市康仕医疗电子有限公司
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粤械注准20212071671
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腕式电子血压计
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7
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深圳市康仕医疗电子有限公司
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粤械注准20222070144
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医用电子体温计
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8
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深圳市康仕医疗电子有限公司
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粤械注准20222070145
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红外额温计
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9
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深圳市康仕医疗电子有限公司
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粤械注准20222070146
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红外体温计
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10
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广州市番禺区华鑫科技有限公司
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粤械注准20182400395
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D—二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
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11
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珠海西格医疗设备有限公司
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粤械注准20172171529
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超声牙周治疗仪
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12
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20152090193
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低中频脉冲治疗仪
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13
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珠海市金锝医疗科技有限公司
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粤械注准20202141856
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医用防护口罩
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14
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深圳市金卡德尔口腔器材有限公司
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粤械注准20162171346
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定制式固定义齿
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15
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深圳市金卡德尔口腔器材有限公司
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粤械注准20162171349
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定制式固定义齿
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16
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深圳市金卡德尔口腔器材有限公司
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粤械注准20162171347
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定制式活动义齿
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17
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深圳市金卡德尔口腔器材有限公司
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粤械注准20162171348
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定制式活动义齿
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18
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20182090010
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低频电子脉冲睡眠仪
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19
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20152091210
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低中频理疗仪
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20
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20162090234
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激光治疗仪
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21
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20202072148
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医用红外额温计
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22
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20182070053
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腕式电子血压计
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23
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20182070052
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臂式电子血压计
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24
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20172090347
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低中频脉冲治疗仪
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25
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20152091211
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低频脉冲治疗仪
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26
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20162090634
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红外线治疗仪
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27
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深圳市好一生电子科技有限公司
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粤械注准20162090595
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医用静脉曲张袜
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28
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广州瑞达医疗器械有限公司
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粤械注准20172060602
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电子直乙肠镜配套主机
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29
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广州瑞达医疗器械有限公司
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粤械注准20222061348
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电子直乙肠内窥镜
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30
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广东画景医药生物科技有限公司
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粤械注准20242140777
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医用疤痕硅凝胶
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31
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广东画景医药生物科技有限公司
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粤械注准20242090960
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远红外理疗贴
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32
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广东宝塑科技有限公司
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粤械注准20202140794
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一次性使用医用口罩
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33
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东莞市十星健康科技有限公司
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粤械注准20202070746
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非接触式红外额温计
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34
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深圳库珀医疗股份有限公司
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粤械注准20172081077
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一次性使用雾化器
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深圳市德匠科技有限公司
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粤械注准20222090248
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体外冲击波治疗仪
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36
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阳江市杰迅医疗器械科技有限公司
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粤械注准20202142000
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一次性使用医用口罩
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37
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深圳安钛科技有限公司
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粤械注准20232071056
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上臂式电子血压计
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38
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广州钰云科技有限公司
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粤械注准20222070779
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红外体温计
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39
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广东泓志生物科技有限公司
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粤械注准20202140567
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一次性使用医用口罩
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