根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》
《安徽省2025年度依职责开展的药品GMP符合性检查计划》等有关规定,我局于2025年8月28日至8月31日依职责对兆科药业(合肥)有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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兆科药业(合肥)有限公司
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合肥市高新技术产业开发区天智路30号
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冻干粉针剂
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制剂A车间
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A1生产线
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2025年8月28日至8月31日
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依职责开展
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小容量注射剂(非最终灭菌,最终灭菌)
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原液B车间
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B1生产线
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制剂A车间
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A2生产线
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治疗用生物制品(外用,人干扰素α2b凝胶)
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制剂B车间
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B1生产线
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眼用凝胶剂
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制剂C车间
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C1生产线
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小容量注射剂(非最终灭菌,最终灭菌)
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制剂C车间
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C2生产线
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制剂D车间
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D1生产线
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