春节将至,为保障群众节日期间用药用械安全,连日来,新城区市场监督管理局积极行动,组织开展节前药品及医疗器械质量安全专项检查,坚持“严标准、全覆盖、强监管、保安全”原则,全面排查各类药械安全隐患,为辖区人民欢度春节保驾护航。
一是强化药品安全检查,守护群众用药安心。聚焦药品零售企业,医疗机构,社区服务中心、诊所等使用单位,通过查询计算机系统、随机抽取药品、现场盘点库存、查验随货同行单、供货方资质和药品出入库记录等资料,对药品购进渠道、验收、储存、养护等环节进行重点检查,尤其是冷链运输药品的冷链运输交接单是否合规;严格落实药品追溯管理要求,督促经营使用单位健全药品追溯体系,确保药品来源可查、去向可追、责任可究;严查药品零售企业不凭处方销售处方药、违规销售含特殊药品复方制剂等行为,引导经营使用单位规范经营,切实筑牢群众用药安全防线。
二是强化医疗器械安全检查,守住质量底线。聚焦医疗器械经营使用环节,重点检查经营企业未经许可(备案)经营医疗器械;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;购进渠道、验收制度、索证索票制度、储存条件等相关违法违规行为。
三是加强宣传,积极引导。执法人员结合专项检查同步开展药械安全普法宣传,向经营企业和群众讲解《中华人民共和国药品管理法》、新《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,普及药械安全选购知识、合理用药常识和维权途径,引导经营企业诚信经营,消费者理性购药、科学用械。
截至目前,共检查药械经营企业58家次,使用单位15家次,出动执法人员150余人次。针对检查中发现部分药品经营企业温湿度记录不规范等问题,执法人员责令立即改正并提交整改报告。下一步,新城区市场监督管理局将持续加大节日期间药械安全监管力度,确保药械安全问题早发现、快处置、零遗漏,全力守护人民群众生命健康安全。