依据《关于印发〈新疆维吾尔自治区第二类医疗器械特殊注册程序〉的公告》(2021年第39号),对申请优先注册的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先注册情形的项目予以公示,公示时间为2025年11月26日至11月30日。
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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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同意理由
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1
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(新)药监许受通〔2025〕0373号
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耳背式
助听器
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新疆天海亿康医疗科技有限公司
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该产品为符合第三章第二十条第(三)款情形的医疗器械
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2
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(新)药监许受通〔2025〕1040号
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超声清创仪
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新疆科仪力新医疗设备有限公司
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该产品为符合第三章第二十条第(四)款情形的医疗器械
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公示期内,任何单位和个人如有异议,请与我中心联系:0991-4336310。
新疆维吾尔自治区药品审评查验中心
(新疆维吾尔自治区疫苗检查中心)
2025年11月26日