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医疗器械优先注册申请审核结果公示(2025年第3号)
发布时间:2025/11/26 信息来源:查看

    依据《关于印发〈新疆维吾尔自治区第二类医疗器械特殊注册程序〉的公告》(2021年第39号),对申请优先注册的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先注册情形的项目予以公示,公示时间为2025年11月26日至11月30日。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

(新)药监许受通〔2025〕0373号

耳背式

助听器

新疆天海亿康医疗科技有限公司

该产品为符合第三章第二十条第(三)款情形的医疗器械

2

(新)药监许受通〔2025〕1040号

超声清创仪

新疆科仪力新医疗设备有限公司

该产品为符合第三章第二十条第(四)款情形的医疗器械

    公示期内,任何单位和个人如有异议,请与我中心联系:0991-4336310。

新疆维吾尔自治区药品审评查验中心

(新疆维吾尔自治区疫苗检查中心)

2025年11月26日



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