根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等有关规定，芜湖辰优生物医药工程有限公司申请健脾颗粒（国药准字Z34020058）持有人变更后的上市前药品GMP符合性检查,我局于2026年3月11日至3月14日依申请对芜湖辰优生物医药工程有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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芜湖辰优生物医药工程有限公司
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安徽省郎溪县十字镇经济开发区
(中峘本草制药有限公司)
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健脾颗粒（国药准字Z34020058）
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前处理提取车间
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前处理提取生产线
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2026年3月11日至3月14日
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依申请开展
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固体制剂车间
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颗粒剂生产线
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