根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注【2023】89号）、《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强第一类医疗器械备案管理的通知》（粤药监办许【2024】17号）等文件要求，现予以公布如下：
揭阳市2025年第三季度第一类医疗器械产品备案目录
|
序号
|
备案号
|
备案人名称
|
产品名称
|
备案日期
|
备注
|
|
1
|
粤揭械备20250019
|
广东泰鑫药业有限公司
|
注射器辅助推进枪
|
2025-09-22
|
首次备案
|
|
2
|
粤揭械备20250018
|
广东妙剂堂药业有限公司
|
医用无敏透气胶布
|
2025-07-25
|
首次备案
|
|
3
|
粤揭械备20250017
|
广东妙剂堂药业有限公司
|
棉签
|
2025-07-23
|
首次备案
|
|
4
|
粤揭械备20250015
|
广东妙剂堂药业有限公司
|
医用退热凝胶
|
2025-07-23
|
首次备案
|
|
5
|
粤揭械备20250014
|
广东妙剂堂药业有限公司
|
棉球
|
2025-07-23
|
首次备案
|
|
6
|
粤揭械备20250016
|
广东妙剂堂药业有限公司
|
医用垫单
|
2025-07-23
|
首次备案
|
|
7
|
粤揭械备20250013
|
广东立爽药业有限公司
|
穴位压力刺激贴
|
2025-09-05
|
备案注销
|
|
8
|
粤揭械备20250012
|
广东立爽药业有限公司
|
喷洒式给药器
|
2025-07-23
|
备案注销
|
|
9
|
粤揭械备20250004
|
广东立爽药业有限公司
|
阴道给药器
|
2025-07-23
|
备案注销
|
|
10
|
粤揭械备20250011
|
广东立爽药业有限公司
|
粉末给药器
|
2025-07-23
|
备案注销
|
|
11
|
粤揭械备20220030
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
砭贴
|
2025-08-04
|
备案注销
|
|
12
|
粤揭械备20240014
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
导光凝胶
|
2025-07-23
|
备案注销
|
|
13
|
粤揭械备20220028
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
医用退热贴
|
2025-08-04
|
备案注销
|
|
14
|
粤揭械备20240013
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
造口皮肤保护剂
|
2025-07-23
|
备案注销
|
|
15
|
粤揭械备20240011
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
穴位压力刺激贴
|
2025-07-22
|
备案注销
|
|
16
|
粤揭械备20220031
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
喷洒式给药器
|
2025-07-23
|
备案注销
|
|
17
|
粤揭械备20150008
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
医用阴道洗涤器
|
2025-07-23
|
备案注销
|
|
18
|
粤揭械备20150007
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
医用阴道冲洗器
|
2025-07-23
|
备案注销
|
|
29
|
粤揭械备20240012
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
医用护理垫
|
2025-07-18
|
备案注销
|
|
20
|
粤揭械备20240011
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
穴位压力刺激贴
|
2025-07-21
|
备案注销
|
|
21
|
粤揭械备20220032
|
小羚羊药业（揭阳）有限公司
|
医用退热凝胶
|
2025-07-18
|
备案注销
|
揭阳市市场监督管理局
2025年10月9日