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《医疗器械生产许可证》许可事项变更[杭州炬九生物科技有限公司]
发布时间:2025/05/20 信息来源:查看

    单位名称/申请人:杭州炬九生物科技有限公司

    法人代表/负责人:

    许可决定书编号:浙药监许予字20254003461号

    你(单位)于 2025年05月19日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可(受理号:械受20254015110)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定,决定准予许可。

    具体许可内容如下:

    同意:生产范围由Ⅱ类:14-10-创面敷料,14-14-医护人员防护用品,14-15-病人护理防护用品变更为Ⅱ类:09-08-其他物理治疗设备,14-10-创面敷料,14-14-医护人员防护用品,14-15-病人护理防护用品;生产产品由一次性医用水凝胶眼贴,一次性使用医用口罩,重组胶原蛋白医用敷料,医用液体敷料,新生儿光疗防护眼罩变更为一次性医用水凝胶眼贴,一次性使用医用口罩,重组胶原蛋白医用敷料,医用液体敷料,新生儿光疗防护眼罩,一次性使用激光眼保护敷料。

2025年05月19日



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