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2025年11月二类医疗器械注册审批公示（二）
发布时间：2025/11/07 信息来源：查看

自治区药品监督管理局2025年11月二类医疗器械注册审批公示（二）

序号 许可事项
类型 		注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 注册证编号 结构与组成/主要组成成分 适用范围/预期用途 型号、规格/包装规格 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用） 批准日期 注册证
生效日期 		注册证
有效期 		变更内容
（变更适用） 		变更日期
（变更适用） 		附件 备注
1 延续注册 新疆荣兴鑫医疗器械有限公司 新疆乌鲁木齐市水磨沟区南湖东路长青二巷5号 新疆乌鲁木齐市水磨沟区南湖东路长青二巷5号 定制式固定义齿 新械注准20162170005 由单冠、连冠和桥组成。 用于牙齿形态和功能修复。 全瓷义齿、非贵金属烤瓷义齿、钴铬合金烤瓷义齿、纯钛烤瓷义齿、铸造冠。 / 2025/11/7 2026/3/22 2031/3/21 / / 产品技术要求 /
2 延续注册 新疆荣兴鑫医疗器械有限公司 新疆乌鲁木齐市水磨沟区南湖东路长青二巷5号 新疆乌鲁木齐市水磨沟区南湖东路长青二巷5号 定制式活动义齿 新械注准20162170004 由人工牙、基托、支架和卡环组成。 用于牙齿形态和功能修复。 纯钛支架义齿、整铸支架义齿、树脂基托全口义齿 / 2025/11/7 2026/3/22 2031/3/21 / / 产品技术要求 /
注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。


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