2025年7月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个，具体产品详见附件。
特此公告。
2025年8月6日
2025年7月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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备注
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1
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医用中心供氧系统
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河南七大洲建设集团有限公司
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豫械注准20252080547
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2
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医用中心吸引系统
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河南七大洲建设集团有限公司
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豫械注准20252140548
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3
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中医定向透药治疗仪用电极
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郑州大鲸医疗科技有限公司
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豫械注准20252200549
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4
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子午流注开穴法电疗仪
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郑州大鲸医疗科技有限公司
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豫械注准20252200550
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5
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医用液体敷料
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河南申奇医疗器械有限公司
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豫械注准20252140551
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6
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定制式活动义齿
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新乡市锐利医疗器械有限公司
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豫械注准20252170552
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7
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定制式活动义齿
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河南诺德医疗器械有限公司
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豫械注准20252170553
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8
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一次性使用呼吸管路及组件
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20252080554
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9
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医用重组胶原蛋白创面敷贴
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郑州驼人生物医药科技有限公司
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豫械注准20252140555
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10
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医用硅酮疤痕修复凝胶
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许昌振德医用敷料有限公司
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豫械注准20252140556
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11
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一次性使用牙科冲洗器
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河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
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豫械注准20252170557
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12
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正畸橡皮圈
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河南佩朗医疗器械有限公司
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豫械注准20252170558
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13
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定制式固定义齿
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新乡市锐利医疗器械有限公司
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豫械注准20252170559
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14
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多导睡眠脑电记录仪
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河南美伦医疗电子股份有限公司
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豫械注准20252070560
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15
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定制式活动义齿
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河南悦美佳医疗器械有限公司
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豫械注准20252170562
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16
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总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400563
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17
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医用网式雾化器
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河南瑞多泽医疗电子有限公司
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豫械注准20252080565
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18
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医用电子体温计
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河南瑞多泽医疗电子有限公司
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豫械注准20252070566
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19
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医用分子筛制氧机
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河南瑞多泽医疗电子有限公司
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豫械注准20252080567
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20
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β2-微球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400573
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21
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β2-微球蛋白校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400575
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22
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特异性IgE抗体校准试剂盒(磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400576
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23
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经颅磁脑反射电疗仪
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河南嘉宇医疗科技有限责任公司
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豫械注准20252090577
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24
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定制式活动义齿
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雅齿研医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20252170580
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25
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脑电图机
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河南美伦医疗电子股份有限公司
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豫械注准20252070581
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26
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动态脑电图机
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河南美伦医疗电子股份有限公司
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豫械注准20252070582
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27
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醛固酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400583
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28
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粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400584
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29
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β-人绒毛膜促性腺激素校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400585
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30
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艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400586
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31
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可变色亲水性纤维敷料
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河南本布鲁特医疗用品有限公司
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豫械注准20252140593
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河南省第二类创新医疗器械
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32
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一次性使用颅脑外引流导管装置
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河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
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豫械注准20252140594
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33
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灸疗装置
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河南良灸堂医疗器械有限公司
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豫械注准20252200596
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34
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儿童肢体主被动康复训练系统
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252190533
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35
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上肢反馈训练与评估系统
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252190534
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36
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四肢联动医用康复训练仪
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252190535
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37
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言语障碍评估及康复训练系统
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252190536
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38
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上下肢主被动康复训练系统
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252190537
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39
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神经肌肉低频电刺激仪
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252190538
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40
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动静态平衡评估及训练系统
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252190539
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41
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自动喂饲器
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252140540
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42
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站立医用康复训练仪
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252190541
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43
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磁振热治疗仪
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252090542
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44
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多体位诊疗床
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252150543
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45
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中低频治疗仪
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252090544
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46
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电动诊疗椅
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252150545
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47
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中频治疗仪
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奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252090546
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48
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医用棉签
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河南省卫安实业有限公司
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豫械注准20252140568
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49
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一次性使用中单
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河南省卫安实业有限公司
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豫械注准20252140569
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50
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一次性使用治疗巾
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河南省卫安实业有限公司
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豫械注准20252140570
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51
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一次性使用气管切开插管套件
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河南驼人医疗器械集团有限公司
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豫械注准20252080571
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52
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便携式低温冲击镇痛仪
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河南煜博医疗器械制造有限公司
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豫械注准20252090572
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53
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医用远红外热疗贴
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郑州市新视明科技工程有限公司
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豫械注准20252160574
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54
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重组胶原蛋白液体敷料
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河南艾美氏生物科技有限公司
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豫械注准20252140587
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55
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一次性电动灌注引流导管
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河南立科达医疗用品科技有限公司
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豫械注准20252060588
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56
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医用碘伏棉签
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20252140589
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57
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医用碘伏棉球
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20252140590
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58
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一次性使用负压引流装置
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郑州捷正实业有限公司
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豫械注准20252140591
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59
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医用外科口罩
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河南省卫安实业有限公司
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豫械注准20252140592
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60
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一次性使用亲水涂层负压引流装置
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河南沃迈生物科技有限公司
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豫械注准20252140597
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61
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脑棉片
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焦作联盟医用材料股份有限公司
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豫械注准20252140598
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62
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腹膜透析用碘伏帽
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长垣市宇淼卫材有限公司
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豫械注准20252100599
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63
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胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400518
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64
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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400519
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65
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N末端B型利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400520
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66
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肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400521
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67
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400522
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68
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肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400523
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69
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神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400524
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70
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铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400525
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71
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癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400526
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72
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糖类抗原125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400527
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73
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癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400528
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74
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糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400529
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75
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糖类抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400530
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76
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抗HPV生物蛋白敷料
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郑州大医微创技术有限公司
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豫械注准20252180531
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77
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便携式制氧机
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河南友倍康医疗器械有限公司
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豫械注准20252080532
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78
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穿戴式无创血压计
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河南友倍康医疗器械有限公司
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豫械注准20252070564
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79
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胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400578
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80
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一次性使用口腔治疗盒
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郑州正和医疗器械有限公司
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豫械注准20252090579
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81
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细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20252400595
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