“僵尸企业”一直是困扰医疗器械监管的难题和瓶颈。市市场监管局聚焦第一类医疗器械生产企业质量规范提升，通过“三结合”集中开展第一类医疗器械生产企业“清源”行动，取得明显成效。

    结合年度自查，厘清监管底数。结合2022年度医疗器械自查报告上报工作，组织县级局对全市210家第一类医疗器械生产企业开展全面排查。对存在问题的生产企业分类建立台账，进行销号管理。通过厘清监管底数，为下步规范提升夯实了基础。

    结合宣传教育，开展集中清理。以召开座谈会、现场检查、调研沟通等多种形式，向第一类医疗器械生产企业负责人宣贯法规，讲解法律责任。同时与审批部门积极对接，对市场主体资格依法终止、不再从事医疗器械生产但未注销的情形进行研讨，制定了注销的流程和模板，截至目前已销号63家。

    结合监督检查，帮促规范发展。在清理工作中，市市场监管局坚持帮扶理念，结合日常监督检查，对仍从事医疗器械生产活动但是不符合医疗器械生产质量管理规范的企业加大帮扶力度，对存在的问题给予技术指导，帮扶企业按要求整改到位，切实做到以清理促规范，以清理促发展。