按照黑龙江省2025年“全国药品安全宣传周”活动统一安排,省局在齐齐哈尔举办2025年全省无菌医疗器械生产环节现场实训班。全省30余名医疗器械生产监管人员参加了实训。
此次培训邀请山东省食品药品审评查验中心专家授课,对无菌医疗器械关键控制要素和检查要点进行重点讲解,由省局稽查二处带队开展无菌医疗器械生产环节现场实训,邀请企业技术骨干对产品技术特点、质量管理体系、灭菌验证、产品检验等进行了详细讲解,同时安排了现场观摩、试验演示、模拟检查等环节,用实训的方式拓展了学员的视角和思维,理论与实践相结合,巩固和加强对所学知识的理解。
参训学员普遍反馈,此次培训课程设置紧贴监管实际,内容丰富详实,强化了对无菌类医疗器械质量安全监管要点的理解与把握,要以此次实训为契机,深度融入实战化教学场景,在沉浸式学习中锤炼风险研判与隐患排查的能力水平,切实将培训成果转化为守护医疗器械质量安全的硬核实力。