根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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类型
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检查结果
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1.厦门紫旭医药科技有限公司（受托方：广东星昊药业有限公司）
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1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一；
2.延伸检查地址（受托方生产地址）：中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号。
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1.检查范围：（丁溴东莨菪碱注射液（规格：1ml:20mg）；
2.车间、生产线：受托方（广东星昊药业有限公司）注射剂车间C，终端灭菌小容量注射剂安瓿瓶生产线。
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1.对持有人检查：2025年10月30日-10月31日；
2.对受托方（延伸检查）：2025年10月27日-10月29日。
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依申请
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符合
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福建省药品监督管理局
2025年12月23日