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咸阳市市场监管局组织开展医疗器械监督抽样工作
发布时间:2023/07/27 信息来源:查看

    近期,结合“安全用械 共享健康--全国医疗器械安全宣传周”活动,根据年度抽样计划,咸阳市市场监管局组织抽样人员,赴旬邑、兴平、三原、泾阳、彬州、永寿等县区,联合属地市场监管局,对有源类、无源类医疗器械进行监督抽样。

    此次医疗器械监督抽样范围覆盖连锁药企、单体药店、大中型医院、乡镇卫生院等经营和使用单位,抽样品类包括血压计、血糖仪等有源产品,氧气面罩、一次性使用无菌注射针等无源产品,红外线额温计、医用外科口罩等疫情防控物资共计32品类,检测项目涉及环氧乙烷的残留量、无菌、口罩带与口罩体连接处的断裂强力等重点参数。抽样过程中坚持执法检查、进货核查、资质审查、问题导向、靶向抽样等要求,确保抽样工作质量。

    截至目前,已完成对13个县市区的21户(次)经营、使用单位的45批次医疗器械抽样,检验工作正在进行。


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