8月8日,全省药品监管工作座谈会暨落实企业主体责任、药品安全巩固提升和行风建设三年攻坚行动推进会在连云港召开。会议深入学习贯彻习近平总书记考察江苏重要讲话精神,全面落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育部署要求,落实省委十四届四次全会、全国药品监管工作座谈会及全省市场监管工作座谈会精神,总结今年来工作,交流经验做法,安排下半年任务,部署推动落实企业主体责任工作、药品安全巩固提升行动、行风建设三年攻坚专项行动。省药监局局长、党组书记田丰出席会议并讲话。市市场监管局党组书记、局长顾硕围绕“守正创新抓提升 敢为善为求突破在推进药品监管能力标准化建设中实干争先”主题在会上作交流发言。
今年以来,盐城市局认真贯彻省局决策部署,坚持大抓基层、长抓基层的鲜明导向,建机制、强监管、抓防控、打基础,全市药品监管能力标准化建设取得阶段性成效。
一是统筹协调,形成上下联动合力。市政府召开药安委全体(扩大)会议,制定下发工作要点,将加快市县药品监管标准化能力建设列入年度重点任务。市药安办着眼统一建设标准,研究制定实施方案,明确了14个方面建设项目。市局召开工作推进暨指标解读培训会议,邀请中国药科大蒋蓉教授专题授课,有力推进药品监管能力标准化建设。市局各相关处室、直属单位和县(市、区)局明确专人负责,逐家认领责任清单、任务清单,坚持挂图作战,按图索骥,全面推进45项指标任务按时序进度落地落效。
二是创新机制,提升监管工作效能。上线运行药品零售许可审批系统,实行“全市通办”“异地通办”“不见面审批”,已有503家药店完成了网上申报,审批效能不断提升。严格落实药品安全风险管控等制度,组织开展专项整治行动,系统排查化解各类风险隐患,查办违法案件131件,罚没款323.3万元。强化与省药监局盐城检查分局等部门的执法协作,建立四方联席机制,落实行刑衔接,加强诉调对接,对重大案源线索同研判、同取证。一起重大案件被市场监管总局挂牌督办。
三是强化保障,提升监管支撑能力。加强检验能力建设,市食品药品监督检验中心建成动物实验室(药品安全评价中心),并顺利通过省科技厅的验收。充分发挥检验检测技术支撑作用,今年来完成药品和化妆品检验357批次、委托检验(非法添加药品)22批次,出具不合格报告20份。开展市级药械化监测哨点遴选工作,今年来累计上报各类监测报告10297份。申报2023年药品和化妆品能力验证项目15项。首次申报参加药品检测领域国际能力验证活动1项,实现我市该领域的零突破。
四是挖掘潜力,优化监管队伍建设。在全省系统率先试行“大处室”制,统筹使用人力资源,灵活安排,形成合力,着力解决人少事多矛盾。组织年轻监管能手分批次到执法稽查部门跟班学习执法办案业务,不断提高实战能力。组建药品、医疗器械、化妆品专业化检查员队伍,建立培训、考核、聘任、动态管理和统一调派机制。
下一步,我局将积极贯彻落实省药监局会议精神和田丰局长讲话要求,对照《江苏省市县药品监管能力标准化建设评价指标体系》,建立定期盘点机制,评估分析工作质效,进一步落实落细45项指标任务,按时序全面推进市县药品监管能力标准化建设工作,争取在省级评估中取得佳绩。