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自治区药品监督管理局2025年9月二类医疗器械注册审批公示（三）
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序号
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许可事项
类型
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注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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产品名称
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注册证编号
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结构与组成/主要组成成分
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适用范围/预期用途
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型号、规格/包装规格
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产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用）
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批准日期
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注册证
生效日期
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注册证
有效期
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变更内容
（变更适用）
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变更日期
（变更适用）
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附件
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备注
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1
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延续注册
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喀什贝尔佳义齿加工有限责任公司
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新疆喀什地区喀什市东湖街道苏鲁克（23）村3组285号3楼
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新疆喀什地区喀什市东湖街道苏鲁克（23）村3组285号3楼
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定制式固定义齿
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新械注准20152170058
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由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。
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产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，不包括定制式基台。
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镍铬合金烤瓷冠/桥；镍铬合金铸造冠/桥；CAD/CAM氧化锆切削全锆冠/桥；CAD/CAM氧化锆切削烤瓷冠/桥；CAD/CAM 氧化锆切削全锆种植体上部修复冠/桥；CAD/CAM氧化锆切削烤瓷种植体上部修复冠/桥；钴铬合金激光熔覆烤瓷冠/桥；钴铬合金激光熔覆金属冠/桥。
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2025/9/25
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2025/11/25
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2030/11/24
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产品技术要求
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2
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延续注册
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喀什贝尔佳义齿加工有限责任公司
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新疆喀什地区喀什市东湖街道苏鲁克（23）村3组285号3楼
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新疆喀什地区喀什市东湖街道苏鲁克（23）村3组285号3楼
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定制式活动义齿
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新械注准20152170057
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本产品主要结构分为弯制支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿，由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成。
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产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
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弯制支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿。
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2025/9/25
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2025/11/25
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2030/11/24
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产品技术要求
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注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。
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