为有效推进《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的贯彻实施，落实企业质量安全主体责任，进一步强化全市医疗器械经营企业的规范管理，滁州市市场监管局从宣传培训、审批流程、联动办理三方面持续开展工作，推动新政策、新要求落地见效。

    一是加强政策宣贯培训，夯实企业主体责任。通过网站、微信公众号等多渠道面对公众开展宣传，组织企业人员参加《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等线上培训，同时通过开展业务培训会加强业务学习，为审批服务保驾护航。

     二是严格把关审批流程，规范企业经营行为。明确要求生产企业质量安全关键岗位人员包括企业法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人，经营企业质量安全关键岗位负责人员包括企业负责人、质量负责人、质量管理人员。对医疗器械经营企业人员进行严格审核，经事中事后监管或许可验收检查，企业提供的材料与真实人员不一致的，一律予以整改或退回。

    三是强化部门审管联动，促进企业安全发展。加强与各区县市场监管局沟通联系，及时推送医疗器械许可信息，督促企业及时修订企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人任职要求和岗位职责，完善内部监督机制，推动主体责任落实。

    下一步，滁州市市场监管局将继续严把器械审批关，规范器械备案许可内容，严格落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的要求，督促企业履行产品质量安全主体责任，促进医疗器械行业健康发展。