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首次注册
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奎屯市铭冠医疗器械有限公司
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新疆伊犁哈萨克自治州奎屯市北京西路街道北京西路288号(西区市场)新亚市场298-23至30号
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新疆伊犁哈萨克自治州奎屯市北京西路街道北京西路288号(西区市场)新亚市场298-23至30号
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定制式固定义齿
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新械注准20252170005
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由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。贴面:在体外制作的粘接在牙体唇面的修复体。嵌体:在体外制作的嵌入牙冠内的修复体。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
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镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、CAD/CAM二氧化锆全瓷冠/桥/贴面/嵌体
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2025/7/11
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2025/7/11
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2029/7/11
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产品技术要求
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2
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变更注册
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新疆裸眼卫士电子网络科技有限公司
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新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）二工街道科学一街353号科技厅26号楼1楼D014、D015、D016
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新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区西彩路181号新疆生物医药创业创新孵化楼325室
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眼部中频治疗仪
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新械注准20192090005
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由主机(信号产生及控制装置)、输出线、电极片、手机APP组成。
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通过中频电信号输出，作用于眼部和后颈部穴位。促进眼部血液循环，增强新陈代谢，缓解睫状肌疲劳。提高视网膜视神经细胞的感光功能，改善裸眼视力和矫正视力，辅助治疗儿童青少年及成人近视、弱视。
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LSWS-A01、LSWSEYEPROA、LSWSEYEPROB、 LSWSEYEPROC。
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2024/2/4
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2024/5/8
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2029/5/7
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型号、规格变更为：LSWS-A01、LSWSEYEPROA、LSWSEYEPROB、 LSWSEYEPROC。
产品技术要求中“产品型号/规格及其划分说明”“性能指标”“检验方法”“附录”变更。
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产品技术要求
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本文件与“眼部中频治疗仪”（新械注准20192090005）医疗器械注册证共同使用。
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