为强化医疗器械企业落实质量安全主体责任,确保全市医疗器械经营领域清理整治行动取得实效,8月16日,吉安市市场监管局召开了落实医疗器械质量安全主体责任暨第三方物流企业约谈会。全市医疗器械第三方物流企业负责人、质量负责人,市局医疗器械科、市市场监管执法稽查局、市局技术保障中心有关负责人参加了会议。市局党委委员、副局长张小军出席并讲话。
会上,通报了省局专项督查指出的问题,就开展全市医疗器械经营领域清理整治专项行动进行了部署。对国家药监局印发的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的要点进行了解读。19家参会企业签订了《企业履行质量安全主体责任承诺书》,企业代表作了表态发言。
会议要求,医疗器械是关系到人民群众生命健康的特殊产品,各企业要深刻认识质量安全的极端重要性,一要敢于正视常自省,全面认清当前存在的突出问题和短板;二要高度重视严自律,全面落实企业自身的责任意识和担当;三要认真检视抓自查,全面完成质量安全的整治任务和要求。
会议强调,全市市场监管系统一方面要严格按照药品安全“四个最严”的要求,加大对医疗器械经营领域的监管力度,严格审批、严格监管,严守质量安全底线;另一方面要积极主动吸纳各方面意见建议,持续优化政策措施,加强业务指导和帮扶,打造良好的营商环境,从而达到促规范、促提升、促发展的预期目标。