8月30日至9月2日，国家药监局医疗器械监管司司长王者雄一行来新疆调研医疗器械监管工作。自治区药监局分管领导、相关处室单位负责人及乌鲁木齐、喀什地区监管部门相关负责人参加调研及座谈。

调研组先后与自治区药监局、喀什地区及疏勒县市场监管局、库木德瓦孜市场监管所，乌鲁木齐市市场监管局、长江路市场监管所，自治区医疗器械检验检测中心等进行现场调研座谈，深入了解自治区药监局和基层市场监管部门医疗器械监管现状，听取2023年医疗器械质量安全专项整治等重点工作推进情况。

调研组一行还赴新疆国投妙仁医疗用品有限公司、国药集团新疆医学器材有限公司、塔什库尔干县乡镇卫生院等医疗器械生产经营使用单位，实地走访了解质量管理体系运行、接受监督检查等情况，听取对监管工作的意见建议。

调研组通过实地调研走访，对自治区药监局及地（州、市）市场监管局近年来医疗器械监管工作取得的成绩给予充分肯定。

调研组要求，要深入推进医疗器械质量安全专项整治，要提高政治站位。以学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育为契机，深入贯彻落实党的二十大精神，按照“四个最严”要求，将医疗器械安全专项整治工作与日常监督管理紧密结合，扎实开展药品质量安全巩固提升行动，不断提升辖区医疗器械监管能力和水平，切实服务保障人民群众用械安全。要强化企业质量安全主体责任的落实，通过加强政策法规宣贯培训等多种方式，促进企业增强责任意识，提升管理能力。认真指导和监督企业全面落实质量安全主体责任，严格遵守相关法律法规、国家标准、行业标准和产品技术要求，确保质量管理体系有效运行，把好产品质量安全关口。要严防严管严控质量安全风险隐患，坚持风险治理，强化问题导向，定期开展风险会商研判，建立问题台账，持续跟踪问效，做好清单销号，切实落实处置环节的闭环管理。要严厉打击违法违规行为，对违反医疗器械法律法规的行为，要从严从快依法查处。结合医药领域反腐败集中整治，加强行纪衔接、行刑衔接，对医疗机构相关违法违规问题线索，及时通报卫健委和纪检部门。要加强监管能力建设，加大对各地（州、市）、县级和监管所基层医疗器械监管人员专业培训，鼓励通过集中培训、专业队伍“传帮带”、交叉检查实战练兵等方式，提高基层医疗器械监管的整体能力和水平。结合地区实际，抓住发展机遇，统筹谋划，积极争取，持续推进加强医疗器械检验检测能力建设，为监管工作提供有力的技术支撑。

自治区药监局对国家药监局医疗器械监管司长期以来对新疆医疗器械监管工作的关心和支持表示感谢。全区药监系统将继续坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治原则，创新监管方式，提升监管效能，推动新疆医疗器械监管不断取得新成效、迈上新台阶。