为深入践行“四个最严”要求,全面落实国家及省委省政府关于药品经营环节“清源行动”工作部署,持续整治群众身边的不正之风和腐败问题,推动药品经营环节“清源”行动向纵深推进,青海省药品监督管理局近期组织开展了全省药品经营环节交叉检查工作,着力排查化解群众反映强烈的药品安全风险,严厉打击违法违规行为,筑牢药品安全底线,切实保障公众用药安全。
此次交叉检查严格依据《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法规,聚焦风险排查与问题整治,全程强化痕迹管理与证据固定,综合运用拍照、复印、记录等方式确保证据客观、合法、有效。对抽取品种实施购销流向追溯,必要时延伸至上下游企业。跨区域线索由省局统一协调,确保检查深入、追溯有力。通过检查进一步压实企业主体责任,强化药品质量安全管控,确保经营环节药品安全可控。同时,借助跨区域实战检查,检验各市州“清源行动”的阶段性成效,促进地区间经验交流与学习互鉴,提升基层药品监管整体能力。
检查范围覆盖城乡结合部、农村等重点区域,对象包括药品零售单体药店、零售连锁门店、医保定点村级卫生室、社区卫生站、乡镇卫生院、个体诊所等,实施重点随机抽查,提升监管针对性与实效性。此次共从省、市、县三级药品监管机构抽调业务骨干70名,组建15个检查组,覆盖全省30个县(区)。检查采取“培训+实操”相结合模式,严格执行“四不两直”原则,对药品零售企业及基层医疗机构开展联动交叉互查。累计检查各类主体183家,涵盖药品零售单体门店32家、连锁门店67家、乡镇卫生院14家、村卫生室42家、个体诊所19家、药品批发及连锁总部9家。
此次交叉检查是强化药品经营监管、推动“清源行动”见行见效的关键举措。通过跨区域实战检查,不仅有效净化了药品经营市场环境,压实了企业主体责任和属地监管责任,还促进了地区间经验交流与学习互鉴,提升了基层监管能力与风险排查水平,进一步筑牢药品安全基层防线,切实维护了人民群众用药安全与合法权益,为规范药品市场秩序、提升药品安全治理效能发挥了重要作用。