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山东新华医疗器械股份有限公司血栓弹力图质控品(鲁械注准20212400223)换发公告
发布时间:2025/05/26 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东新华医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 淄博高新区齐祥路3588号 血栓弹力图质控品 10人份/盒、 60人份/袋。 Level 1:猪血浆(50%); Level 2:猪血浆(70%); 试剂2:CaCl2 (0.2 mol/L); 普通测试杯(无色)。 该产品与本公司生产的血栓弹力图仪PCD 2000、PCD 4000、PCD2100、PCD2101、全自动血栓弹力图仪PCD8000和山东美医林电子仪器有限公司血栓弹力图仪MEN-T60配套使用,主要用于血栓弹力图检测系统的质量控制。 储存于2~8℃,有效期12个月。 鲁械注准20212400223 2025年05月26日  


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