为切实保障公众用械安全，维护医疗器械市场秩序，瑞安市局立足监管职能，依托省局在用有源医疗器械有效期科学监管试点，多措并举，以高效监管和精准服务有效牵引行业规范提升。

    一是紧盯购销环节，压实主体责任。严格落实《加强医疗器械购销领域合规治理的意见》文件精神，联合公安、卫健等部门，对经营使用单位的购销记录进行全面核验，确保票、账、货、款一致。针对植入性医疗器械、眼部等特殊部位用医疗器械等高风险品种，开展全链条监管追溯，确保产品来源可查、去向可追、质量可靠。本年度第三季度该局针对角膜接触镜销售企业共发现隐患点20个，已全部闭环整改到位。此外，该局进一步深化行业建设，通过组织医疗器械行业协会开展“诚信经营提升倡议”，引导辖区826家医疗器械经营主体牢固树立依法合规经营意识，推动形成“守信激励、失信惩戒”的行业生态。

    二是聚焦网售领域，强化隐患排查。以网络销售为切入点，对照《医疗器械网络销售质量管理规范》等法规要求，对辖区内医疗器械网络销售经营者、电商平台经营者开展集中培训。尤其结合未公示资质、虚假宣传等典型案例，深入剖析风险点及整改标准，明确平台责任和企业义务。构建“线上监测+线下核查”联动机制，在严格把关网络销售备案管理的基础上，通过比对药械监管系统数据和年报情况，统筹开展网络销售经营者实地核查，确保信息真实准确。截至10月末，共办理网售备案及变更140家，取消网售备案35家。

    三是围绕试点建设，突出示范带动。联合医疗机构和医疗器械检验机构，建立深度协作机制，对试点医院在用的CT、激光治疗仪、呼吸机、DR、流式细胞仪、电动病床等六大类有源医疗器械进行逐一排查，详细记录设备型号、使用年限、当前状态及有效期标注情况等信息。重点对排查出的临近有效期设备及未标注有效期的老旧设备开展关键性能指标专项检测。检测完成后将根据采样数据和检测结果构建有效期评估模型，为建立“科学评估、分类监管、精准施策”的在用有源医疗器械监管模式提供有力的数据支撑和实践经验。