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建德市局三个零保障医疗器械质量安全
发布时间:2023/08/15 信息来源:查看

    今年以来,建德市局根据上级要求,多措并举,扎实推进医疗器械专项整治工作,确保亚运会期间医疗器械质量安全零事故。

一是排查风险隐患,实现安全零盲区。组织器械经营企业开展自查自纠,发现苗头性问题6个,做到问题早发现、早干预、早解决。坚持边检查边抽样,严格开展医疗器械抽检和日常监督,提升监督抽检靶向效能,完成医疗器械监督抽样4批次,未检出不合格批次。做好医疗器械不良事件监测工作,联合卫生部门下发《2023年建德市药品与医疗器械不良反应报告和监测工作》文件,完善部门间沟通机制,加强医疗机构上报考核,截止目前上报器械不良事件128条。

二是严查违法行为,实现安全零事故。以群众急难愁盼问题为导向,以专项整治与日常监管、隐患排查等相结合的方式,深入推进医美医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点领域、重点企业、重点环节,实现精准治理、全环节管控等领域医疗器械质量安全专项整治。目前,共检查医疗器械经营企业209家次,使用单位23家次,排查风险隐患46个,均已整改到位。

三是推进宣传教育,实现安全零距离。借势搭台,结合科技宣传周、质量月宣传活动等宣传载体,开展公众药械化安全知识内容宣传,普及药械化科普知识。制作宣传资料,向社会公众发放;在广场视频、电梯视频等平台播放药品医疗器械宣传短片。发放宣传资料1000余份,宣传受众达万人。组织医疗器械企业企业负责人、质量负责人等技术骨干参加省市局培训和座谈4次,推动行业人才队伍建设。


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