为进一步营造医疗器械产业创新发展环境，深圳市市场监管局积极探索医疗器械产业创新服务新模式，于近日印发《深圳市市场监督管理局建设深圳市医疗器械产业服务站实施方案》。医疗器械产业服务站依托于深圳市市场监管局许可审查中心同步启动，此举为深圳市市场监管局先行先试、积极构建“大市场、大监管、大服务”格局的先进做法，具有良好的示范带头效应。

  医疗器械产业服务站旨在以“更早期介入、更深层沟通、更优质服务、更有效帮扶”为目标原则，创新服务改革举措，推动医疗器械审评审批规范化、标准化建设持续加强，引导深圳市医疗器械企业正向发展。医疗器械产业服务站以服务产业发展、服务行业发展、服务企业发展作为出发点和落脚点，强化服务站多元化服务功能，积极探索构建“1+6+X”服务新格局：“1”——配置1套医疗器械注册人综合服务体系，深圳市医疗器械产业服务站充分依托深圳市市场监管局许可审查中心，配置1套符合产业需要、切实可行的医疗器械审评审批综合服务体系，持续优化完善审评质量管理体系，逐步实现对医疗器械审评标准和审评规范的有机统一；同时整合市场监管系统资源，为企业“领路开道”，根据企业实际需求，高效链接市场监管系统相关的审评、审批、许可、登记等资源，促进精准对接，真正实现强资源、强链接、强服务。“6”——配套6类重点服务机制：一是突出服务导向，建立健全服务对象建档机制；二是突出政策引领，建立健全行业政策精准推送机制；三是突出产业发展，建立健全研审联动靠前服务机制；四是突出规范化建设，建立健全定制化辅导机制；五是突出业务衔接，建立健全项目与市场监管系统职能部门的联络服务机制；六是突出资源整合，建立健全产业政策、监管政策咨询支撑机制。“X”——提供若干“一对一”特色衍生服务，实施审批服务下沉，为医疗器械注册申请人量身定制个性化解决方案，强化服务保障，以满足不同类型、不同生命发展周期医疗器械企业多样化的业务需求，增强服务站惠企便企服务的精准性。