今年以来,六安市市场监管局持续深化“一改两为”,优化营商环境,助力企业纾困解难,高效推动全市医药产业高质量发展,在全省“一改两为”工作中,表现突出,获得省委组织部、省人力资源和社会保障厅嘉奖。
一是优化服务踩油门。通过精简申请材料,行政审批全程电子化,推动电子制证与告知承诺制实施,证照免费邮寄服务,有效降低了企业的制度性交易成本,提升了政务服务质效。目前已高效办理各类药械许可1681件,发放第一类医疗器械备案凭证21件,药品经营许可证475件,第三类医疗器械经营许可证67件,第二类医疗器械经营备案凭证401件。
二是证前指导设路标。在药品、医疗器械许可推行证前指导服务,经营主体取得营业执照后,六安市局及县区局主动指导经营主体填报申请材料,提供政策咨询;对需要现场核查的事项,开展提前查看现场指导服务,为经营主体提供指导意见。截至目前,为6家医疗器械生产企业和10余家药品、医疗器械经营企业提供“证前指导”服务,其中针对辖区内一家医疗器械生产企业在第二类医疗器械注册申请遇到的问题,六安市局主要负责人、分管负责人亲自带队,几赴现场,细致帮扶,得到了企业的高度好评。
三是顶格推进助发展。结合六安中药产业特色,及时贯彻落实省药监局等部门印发的《关于推进中药材生产质量管理规范实施意见》,率先以政府办印发《关于贯彻落实省药监局等部门<推进中药材生产质量管理规范实施意见>的通知》,全力推动《中药材生产质量管理规范》实施。目前,全市共建成18家“十大皖药”产业示范基地,涉及品种7个,均居全省首位;申报第五届“十大皖药”产业示范基地14家涉及品种6个。
四是联合检查减负担。加强跨部门协作开展联合检查,先后与省药监局第六分局、市公安局、市委网信办、市医保局、市卫健委部署联合开展医疗美容药品医疗器械违法违规行为专项整治、涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、“药品安全春风行动”、“药安乡村2023” 专项稽查行动、药品经营和使用专项检查、医疗器械质量安全专项整治、第二类精神药品专项检查、疫苗流通领域联合检查等,进一步减轻企业重复多头迎检负担。
下一步,六安市局将积极贯彻“五大”要求,落实“六破六立”,深入一线开展调查研究,及时解决企业诉求,全力服务六安社会经济发展。