市市场监督管理局深入贯彻市委、市政府关于高质量建设城乡融合共同富裕先行试验区工作部署，积极承接落实省级下放经济社会管理权限，全面加强省级委托下放第二、三类医疗器械生产企业监管。

完善监管档案，掌握企业情况。针对许昌市辖区内14家第二、三类医疗器械生产企业，编制《许昌市二三类医疗器械生产企业资料目录》，全面做好梳理建档工作，摸清企业基本情况、日常监管检查以及报告、企业年度报告、医疗器械质量安全主体责任承诺书等内容，查漏补缺，切实掌握企业实际情况。

细化监管目标，统筹工作任务。制定详细监管计划，自8月份起，按照分级监管要求，对委托下放前未开展年度监管的生产企业逐步开展日常监管。随机抽取检查员组成检查组，对照《医疗器械生产质量管理规范》，全面排查生产情况，对发现的问题责令企业按要求限期整改。

强化风险意识，落实主体责任。按照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求，组织企业签订《医疗器械质量安全主体责任承诺书》，要求企业在原材料采购、生产过程、检验、放行等环节，严格按照法规要求组织生产，督促企业切实增强质量安全主体责任意识。

下一步，市市场监督管理局将严格按照“四个最严”要求，持续加强第二、三类医疗器械生产监管，切实守牢医疗器械质量安全底线。