2025年7月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品37项(具体产品见附件)。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2025年8月6日
附件
2025年7月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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上海埃尔顿医疗器械有限公司
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沪械注准20252060278
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2
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医用内窥镜图像处理器
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上海埃尔顿医疗器械有限公司
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沪械注准20252060279
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3
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医用一体化内窥镜摄像系统
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上海今海医疗科技有限公司
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沪械注准20252060280
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4
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炎症标志物检测试剂盒(流式荧光发光法)
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上海万子健生物科技有限公司
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沪械注准20252400282
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5
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内窥镜用荧光冷光源
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上海今海医疗科技有限公司
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沪械注准20252060283
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6
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定制式固定义齿
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上海祖印医疗科技有限公司
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沪械注准20252170284
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7
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定制式正畸保持器
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上海速诚义齿有限公司
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沪械注准20252170285
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8
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定制式正畸矫治器
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上海唯美医疗器械有限公司
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沪械注准20252170286
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9
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超声治疗仪
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上海皓欣医疗科技股份有限公司
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沪械注准20252090287
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10
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验光仪
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上海雄博精密仪器股份有限公司
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沪械注准20252160288
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11
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手功能康复训练设备
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上海希润医疗器械有限公司
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沪械注准20252190289
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12
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强脉冲光治疗仪
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上海希格玛高技术有限公司
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沪械注准20252090290
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13
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一次性使用电子支气管内窥镜导管
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上海安清医疗器械有限公司
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沪械注准20252060291
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14
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动态血压监测仪
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上海艾康菲医疗器械技术有限公司
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沪械注准20252070292
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15
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中耳负压治疗仪
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上海曙瑞医疗科技有限公司
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沪械注准20252090293
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16
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三维荧光内窥镜图像处理器
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上海今海医疗科技有限公司
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沪械注准20252060294
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17
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微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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上海赛增医疗科技有限公司
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沪械注准20252400295
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18
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神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(化学发光法)
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上海思路迪生物医学科技有限公司
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沪械注准20252400296
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19
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血液透析信息处理软件
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岱特智能科技(上海)有限公司
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沪械注准20252210297
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20
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促甲状腺激素测定试剂盒(直接化学发光法)
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西门子实验系统(上海)有限公司
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沪械注准20252400298
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21
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医用防护口罩
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上海美科无纺布制品有限公司
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沪械注准20252140299
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22
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胎儿心磁图仪
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漫迪医疗仪器(上海)有限公司
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沪械注准20252180300
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23
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电动轮椅车
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上海威之群机电制品有限公司
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沪械注准20252190301
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24
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一次性使用电子支气管内窥镜导管
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上海埃尔顿医疗器械有限公司
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沪械注准20252060302
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25
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视觉功能训练治疗软件
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上海光之诺医疗科技有限公司
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沪械注准20252210303
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26
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生物芯片扫描仪
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上海萨迦生物科技有限公司
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沪械注准20252220304
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27
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洁净工作台
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上海上净净化设备有限公司
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沪械注准20252220305
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28
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数字化医用X射线摄影系统
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上海联影医疗科技股份有限公司
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沪械注准20252060307
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29
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碘伏棉签
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上海弘隆实业有限公司
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沪械注准20252140308
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30
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一次性射频等离子手术电极
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上海远弘凯医疗器械有限公司
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沪械注准20252010309
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31
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医学影像存储和传输软件
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上海艾乐影像材料有限公司
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沪械注准20252210310
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一次性使用心脏消融牵开球囊导管
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上海科赐医疗技术有限公司
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沪械注准20252030311
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33
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过氧化氢低温等离子体灭菌器
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福迪威医疗器械(上海)有限公司
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沪械注准20252110312
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34
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脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
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上海睿质科技有限公司
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沪械注准20252400313
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35
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儿童上肢康复训练系统
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上海卓道医疗科技有限公司
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沪械注准20252190314
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36
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过氧化氢低温等离子体灭菌器
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福迪威医疗器械(上海)有限公司
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沪械注准20252110315
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37
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超声骨组织手术刀头
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上海固品医疗科技有限公司
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沪械注准20252010316
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