依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号),现将9月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下:
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序号
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产品名称
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注册人
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注册证编号
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1
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医用重组胶原蛋白
透明质酸钠修复敷料
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哈药集团
生物工程有限公司
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黑械注准20252140058
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2
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医用重组胶原蛋白
透明质酸钠修复敷料
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哈尔滨沛奇隆
生物制药有限公司
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黑械注准20252140059
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3
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定制式固定义齿
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佳木斯奥芬堡
医疗器械有限公司
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黑械注准20252170060
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4
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疤痕修复凝胶
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哈尔滨芮派医药
生物科技有限公司
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黑械注准20252140061
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5
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医用疤痕敷料
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哈尔滨芮派医药
生物科技有限公司
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黑械注准20252140062
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黑龙江省药品监督管理局
2025年10月13日