6月25日，自治区药监局召开“监管服务零距离”医疗器械新企业联系会。局党组成员、副局长苏君出席，相关处室单位负责人、自治区医疗器械行业协会及15家有意向申报医疗器械产品注册的企业负责人通过线下+线上相结合方式参会。

    会上，各与会企业分别介绍企业基本情况、申报产品准备情况，交流企业在厂房选址设计、注册申报资料准备和现场核查不符合项整改方面的遇到的困惑、问题以及诉求。自治区药品审评查验中心（自治区疫苗检查中心）专业人员就企业关心的产品注册和生产许可申报流程、技术审评中容易出现的问题、需要重点学习掌握的法律法规和规范性文件以及审批时限等进行讲解。相关处室单位对企业需要解决的具体问题现场进行解答并作指导。

    会议介绍，2022年自治区药监局印发《对定制式义齿注册人、生产企业获证前帮扶指导的若干措施》，实施企业落地“前置服务”相关举措，建档帮扶5家定制式义齿企业，目前已有3家取得产品注册和生产许可并逐步达产。

    今年，自治区药监局将扩大《措施》的实施范围，由定制式义齿企业扩大至全部医疗器械生产企业，组织监管、注册、审评和检验力量成立医疗器械产业发展专班，主动靠前服务，开展医疗器械产品注册、生产许可全链条跟踪指导，持续助推企业产品研发、专利转化、注册申报、扩建扩产相关工作，推动更多新企业、新产品落地新疆，不断补全、延伸医疗器械产业链，以高质量的监管促进新疆医疗器械产业高质量发展。医疗器械行业协会也将积极主动搭建医疗器械生产企业与研发机构、产业园区、医疗机构、行业相关专家等各方沟通交流的平台，切实发挥桥梁纽带的作用。