为深入推进医疗器械质量安全专项整治工作,六安市市场监管局聚焦风险隐患,强化医疗器械使用监管,确保医疗器械使用环节安全有效、质量可控。
一是聚焦重点。以体外诊断试剂、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、医美用械等为重点产品,以采购、验收、储存和使用为重点环节,严查是否存在非法渠道购进、不按规定储存、使用超过有效期医疗器械等问题。
二是多项结合。结合“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动,重点检查乡镇卫生院、村卫生室所使用的医疗器械及进货渠道是否合法,是否建立查验记录、采购档案,是否存在使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;结合医疗器械风险隐患排查治理,加强隐患排查,聚焦风险处置,确保风险防控到位。
三是适时督查。六安市市场监管局根据药品监管综合平台数据,由分管负责同志带队以“四不两直”方式对县区开展督查,重点督查各县区医疗器械质量安全专项整治工作进展情况,检查县区医疗机构的医疗器械采购、储存、使用情况。目前已对5个县区开展督查,督查中发现的问题均以清单形式进行反馈,并要求属地市场监管部门督促限期整改到位,其中2家医疗机构涉嫌使用过期医疗器械,已立案查处。
截止目前,六安市局共检查医疗器械使用单位833家,立案55件。下一步,市局将按照医疗器械质量安全专项整治工作部署,进一步加强全市医疗器械使用环节监管,切实提升医疗器械使用安全。